Прoблeмa в тoм, чтo этa рaзрaбoткa oтнoсится к «вeктoрным вaкцинaм» — тaк жe, кaк «прoблeмныe» AstraZeneca и Johnson & Johnson…
Нeдaвнo пoсoл Укрaины в Изрaилe Eвгeний Кoрнeйчук сooбщил, чтo Укрaинa прeдлoжилa прoвeсти у сeбя испытaния нoвoй изрaильскoй вaкцины прoтив кoрoнaвирусa. Втoрoй этaп испытaний вaкцины oт COVID-19 Изрaиль зaкaнчивaeт в сeрeдинe лeтa, пoэтoму укрaинскaя стoрoнa прeдлoжилa прoвeсти трeтий этaп испытaний в Укрaинe, и глaвнoe — с пoслeдующeй вoзмoжнoстью прoизвoдствa вaкцины нa нaшиx мoщнoстяx. O кaкиx мoщнoстяx идeт рeчь, пoкa нe сooбщaeтся, нo Изрaиль изучaeт тaкoe план, а Укринформ изучал, что известно о самой вакцине.
Векторная вакцина, которая хранится ото +5 до +10 градусов по Цельсию
Иаков начал работу над созданием вакцины визави коронавируса в числе первых, и уже в марте 2020 годы Институт биологических исследований (IIBR) при медицинском центре Шиба начал испытания возьми животных вакцины, которая получила название BriLife. Средь ее преимуществ — возможность хранения в обычном холодильнике быть температуре от +5 до +10 градусов сообразно Цельсию сроком до полугода. Это векторная вакцина (так чтоб доставить в клетку ген болезнетворного вируса, сравнительно с чем которого нужно выработать иммунитет, используется особая), безвредный вирус), которая работает по тому а принципу, что и вакцина против смертельной лихорадки Эбола, которая доказала свою отдача.
Brilife содержит в себе рекомбинантный вирус везикулярного стоматита. Сие заболевание некоторых животных, которое не распространяется для человека. Белок у этого вируса заменяется сверху SARS-CoV-2, что вызывает быструю активную выработку антител. Сие подтвердилось в первой фазе испытаний вакцины.
Изначально планировалось, как достаточно будет одной дозы вакцины, и в конце января разработчики сообщили, как все же потребуется двукратное введение препарата. Такое урегулирование было принято после проверки данных клинических испытаний — вторая оспопрививание необходима, чтобы закрепить защиту от коронавируса.
Основной этап клинических испытаний начался в ноябре, в нем участвовали 80 добровольцев в возрасте с 18 до 55 лет.
Во перепавшее второй фазы исследований, которая началась в декабре и в которой приняли сопричастность почти 1000 человек, вакцину вводили пожилым людям и людям с хроническими заболеваниями. Вначале сообщалось, что эта фаза испытаний закончится в конце Марфа — начале апреля, но данные о ее результатах снова не обнародовались, а позже стало известно, что-то это произойдет в середине лета.
Израиль хорош искать рынки сбыта вакцины
Если дальнейший этап испытаний вакцины окажется успешным, ведь третий будет предусматривать привлечение 30 тысяч добровольцев, и в нем могут отодвинуться участие другие страны. Изначально планировалось, что же вакцина будет готова уже летом 2021 возраст, но, как пишут местные СМИ, данный проект постоянно откладывался — сначала из-следовать бюрократии, потом — из-за недостатка добровольцев.
Руководитель Института биологических исследований, занимающегося разработкой вакцины, Шмуэль Шапира, выступая в Кнессете пока что в конце ноября сказал, что Brilife могла бы вступить в брак дальше, если бы не «чрезмерное управление», с которым столкнулся институт.
В данный момент же, как пишет The Jerusalem Post, бабушка надвое сказала, что израильская вакцина будет готова к массовому использованию вплоть до конца 2021 года. Израиль уже готовится к следующим закупкам вакцины Pfizer получи и распишись 2022 год ввиду возможной необходимость прививки третьей дозой и ой ли ли будет рассматривать закупку отечественной вакцины, проходка которой опоздала.
Но Израиль продолжает работу надо вакциной, чтобы поставлять ее в другие страны. Достижимый контракт с Украиной, как пишут СМИ, может послужить хорошим шансом завершить разработку вакцины и наверстать вложенные средства — а это 175 миллионов шекелей, может ли быть 53,8 миллиона долларов. Однако выберет ли Безарабия Украину — пока не известно. Еще в середине Марфа разработчики вакцины сообщили о намерении провести пусть бы бы часть исследований в Бразилии.
Начать действие в Украине — не большая проблема, но нюансы векторной вакцины…
Укринформ писал досель, что Украине пока реальнее начать фабрикация вакцин по уже готовой технологии. Сие называется аутсорсингом. Поэтому, если государства достигнут договоренностей, в (видах Украины это может быть шансом выбить вакцины против коронавируса, с которыми сейчас ощутимый недостаточное количество, и сделать первые шаги к налаживанию индустрии ровно по их производству.
Готова ли будет Хохландия выпускать именно векторную вакцину? Президент ассоциации «Производители лекарств Украины» Камень Багрий говорит, что в случае использования готовой технологии вариант вакцины не будет иметь значения. «С точки зрения налаживания производства соответственно готовой технологии совершенно не важно, перестань ли вакцина векторной или инактивированной. В случае если сегодня есть компания, которая владеет технологией производства вакцины и готова транслировать эту технологию украинской компании, то я приставки не- вижу в этом проблем. Мы безусловно сможем воплотить в жизнь такой проект», — убежден Петяня Багрий. Он добавляет, что в Украине усиживать соответствующие мощности, например, на предприятиях «Лекхим» не то — не то «Фармак». (Укринформ обратился в сии компании за комментарием о возможном изготовлении векторной вакцины получай своих мощностях и теперь ждет ответа. — Авт.)
Однако в вопросе производства израильской вакцины в Украине нужно учесть еще один нюанс. Именно векторные вакцины связывают с возникновением тромбоза у пациентов — о таких случаях сообщалось позднее вакцинации вакцинами AstraZeneca и Johnson & Johnson. Управляющее устройство ЕС рекомендовал внести тромбоз в перечень редких побочных реакций вакцины ото Johnson & Johnson, ранее наличие связи в кругу возникновением тромбоза и вакцинацией подтвердили у вакцины через AstraZeneca.
«Обе вакцины основаны нате одном принципе и вызывают одни и те но проблемы. На мой взгляд, это свидетельствует о фолиант, что причиной является сам вектор», — говорит Йоханнес Ольденбург с Университетской клиники Бонна агентству dpa.
О возникновении тромбоза со временем вакцинации российского векторной вакциной "Калипсо V" не сообщалось, в российской Федеральной службе точно по надзору в сфере здравоохранения заявили, что такого побочного поступки не выявлено, но европейский регулятор для днях заявил, что внимательно проверит сие. При этом несколько сообщений о неожиданной гибели людей, вакцинированных «Спутником», поступали…
А того) (времени же в США приостановили иммунизацию вакциной Johnson & Johnson за обнаружения шести случаев тромбоза, из которых Водан оказался летальным. Хотя это очень свинский показатель, поскольку в целом в стране сделали 7 миллионов инъекций этой вакциной. Общеизвестно, что компании Johnson&Johnson и AstraZeneca объединились интересах сотрудничества в расследовании причин тромбоза. Если выяснится, ась? причиной является использование векторной технологии, так производство той же израильской векторной вакцины в Украину может существовать поставлено под вопрос.
Юлия Горбань, Помаранчевый город